上海麦步医药科技有限公司

关于麦步

上海麦步医药科技有限公司,坐落于上海市漕河泾浦江高科技园区,毗邻8号线江月路地铁站,拥有1500平米的研发中心。研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门(药物制剂部,药物分析部,合成部,信息部,项目部,质量管理部,临床部等),为研发工作提供良好的硬件和软件环境。

2017年公司获得上海市高新技术企业称号。2015和2016年,麦步医药在上海市年度创新创业大赛暨中国创新创业大赛(上海赛区)中,从数百家竞争者中脱颖而出,连续两年成功入围决赛,并获得上海市科委和闵行区科委的双重资金扶持。2016年,公司总裁廖文胜博士入选 “上海市闵行领军人才”。

公司管理和研发团队由在海外留学工作并在业内具有丰富经验的高级专家组成,拥有一支强大稳定的研发队伍,研发人员中博士、硕士比例超过60%。公司专注于研制开发全球卓越药品,致力于推进重磅仿制药物产业化和创新药物研发,覆盖心脑血管、肿瘤、糖尿病、泌尿系统、抗感染、神经系统、呼吸系统等主要领域。凭借公司研发管理团队对药物市场的深度了解和把握,运用先进的药物研发理念,大力发展药物研发生产的高端技术工艺,开发出具有良好市场盈利前景的产品,极大地帮助了合作企业研发和申报的成功率。

为保证各项药学研究均符合新政策法规,公司通过制定一系列SOP,规范了药学研究的标准化操作流程。上海麦步医药设立有专职的质量管理部门,其具体工作职责包括:参与建立完善的研发质量管理体系并督促落实,加强部门研发质量的管理;负责公司质量管理体系文件、研发指导文件、质量控制及验证文件的起草和撰写,规范研发流程;定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,包括实验记录本、仪器使用记录、电子数据、原始记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核,保证数据完整性;负责偏差调查、变更控制的审核和批准;负责对实验室员工进行与质量有关的法规和文件的培训。

公司配备了齐全的各类药品研发所需的仪器设备和软硬件支持:HPLC全网络版工作站及审计追踪,工艺开发实验室配备带控温系统的磁力和机械搅拌器,20L,50L,100L双层夹套玻璃反应釜,50L大型落地式旋转蒸发器,-20~150度范围的高低温循环泵,离心机,板框压滤机等仪器设备;分析实验室配备了进口液质联用仪LCMS,25台进口安捷伦高效液相色谱和岛津高效液相色谱(配有二极管阵列检测器,紫外检测器,蒸发散射光检测器ELSD和示差折光检测器),制备液相色谱,进口气相色谱两台(配有顶空进样和自动直接进样器、配备氢火焰离子检测器和热导检测器TCD),旋光仪,熔点仪,梅特勒托利多高精度电子天平,紫外分析仪,自动电位滴定仪,卡尔费休水分测定仪等先进仪器设备可进行药物研发所需的色谱分析与理化检测;药物制剂实验室配备了性能优良的不同型号溶出仪,自动硬度仪,脆碎度检测仪,低温光照仪,澄明度检测仪,崩解仪,水分测定仪,高精度电子天平,气流粉碎机,纳米球磨机,冷冻干燥机,流化床,高效包衣机,干法制粒机,湿法制粒机,多铳压片机,挤出滚圆机,粉碎机,封口机,灭菌锅,激光粒度分析仪,自动胶囊填充机,混合机,药品稳定性试验箱等制剂专用设备。

公司总裁廖文胜博士,1991年于北京大学化学系获化学学士学位,1997年于中国科学院获化学博士学位后赴美。在纽约州美国十大癌症研究所之一的罗斯韦尔-帕克癌症研究所和罗切斯特大学从事研究工作,完成了复杂寡糖及Siphonarienes系列天然产物的全合成及药物活性研究。2001年,加入位于美国加州圣地亚哥药谷的Triad Therapeutics制药公司(诺贝尔奖得主Kurt Wüthrich博士为该公司科学顾问)从事癌症及抗炎药物研发,并担任圣地亚哥中美生物与制药协会公共关系部部长。2003年,回国加入上海药明康德(2007年在纽交所上市),担任药物化学部主任、高级主任直至执行主任,领导着200多人的研发队伍,负责与国际一流药物研发公司如阿斯利康,葛兰素,先灵保雅,默沙东,罗氏,和诺华诺德等在多个药物领域(如肿瘤,消化,糖尿病,传染性疾病,高血脂,心血管疾病等)的研发合作项目,具有丰富的科研及管理经验。廖文胜博士在国内外知名期刊上发表了60余篇学术论文和专利,并获得过中国科学院院长奖学金,中国科学院地奥奖学金和德国知名的洪堡奖学金。领导开发了近百个重磅前沿仿制药和新药项目的研究开发和注册申报。具有很强的创新意识,很强的开拓国内外医药市场的能力,和多年的管理经营经验。上海麦步医药与多家临床机构和基地建立了紧密联系,和数家国内外大型制药企业和研究机构达成协议,确立了长期战略合作关系,目前已有多个成功申报实例。一直以来视研究质量为生存之本,紧跟法规趋势。公司依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验,专注于药物技术创新,致力于把公司打造成为中国药物研发及技术服务的供应商。